電 話：18595888846
郵 箱：shangzunshiye@126.com
QQ號：8224723
網址：http//www.ulusal61.com
地 址：河南省鄭州市管城回族區南光之谷商業中心1幢10層1010號
《獸藥生產質量管理規范》，農業部在1989年12月發布了《獸藥生產質量管理規范）。規定了在我國獸藥行業實施GMP管理的要求；并在1994年10月發布了《獸藥生產質量管理規范實施細則），對獸藥潔凈室（區）空氣中的塵粒及微生物和換氣次數作了規定，見表1.1.19,2020年4月農業部以第3號令發布了《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）），自2020年6月起實施。該“規范”中規定：獸藥生產潔凈室（區）分為A級、B級、C級和D級4個級別，生產不同類別獸藥的潔凈室（區）設計應當符合相應的潔凈度要求，包括達到“靜態”和“動態”的標準。潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不低于10Pa，必要時，相同潔凈度級別的不同功能區（操作間）之間也應保持適當的壓差梯度.
廠房（區）的活凈級別及換氣次數要求
活凈級別 | 塵粒數／（pc／m） | 微生物數／（個／㎡） | 換氣次數 | |
>0.5pm | 25pm | |||
100級 | <3500 | 0 | <5 | 垂直層流0.3m／s |
10000級 | 350000 | 2000 | <100 | ≥20次／h |
100000級 | 3500000 | 20000 | <500 | ≥15次／h |
大于100000級 | 35000000 | 200000 | 暫缺 | 暫缺 |
注：1．測試狀態以靜態為依據。
2．判定潔凈級別所列0.5μm和5μm兩種粒徑，測試時可選用一種。
